Il-mutazzjoni KRAS hija waħda mill-aktar mutazzjonijiet komuni tal-ġeni tas-sewwieq fil-kanċer tal-pulmun mhux żgħir (NSCLC). KRAS darba kien ikkunsidrat bħala mira "diffiċli għall-mediċina", iżda bl-approvazzjoni suċċessiva ta 'inibituri ta' KRAS bħal sotorasib u adagrasib għat-trattament ta 'pazjenti NSCLC li jġorru mutazzjonijiet KRAS, terapiji kontra l-kanċer li jimmiraw il-mutazzjonijiet speċifiċi tal-ġene KRAS saru Direzzjonijiet ta 'riċerka klinika antiċipata.
Glecirasib huwa inibitur allosteriku KRASG12C. Studji preċedenti tal-Fażi 1 sabu li l-glecirasib għandu attività tajba kontra t-tumur u tollerabilità kontra tumuri solidi (prinċipalment NSCLC) li jġorru mutazzjonijiet KRASG12C.
Riċentement, studju ppubblikat fin-Nature Medicine wera li għal pazjenti NSCLC b'mutazzjonijiet KRASG12C avvanzati lokalment jew metastatiċi, ir-rata ta 'rispons oġġettiv (ORR) u r-rata ta' kontroll tal-marda (DCR) wara t-trattament bi gleanercept kienu 47.9% u 86. 3 %, rispettivament. L-awtur korrispondenti ta 'dan l-istudju huwa l-Professur Shi Yuankai miċ-Ċentru Nazzjonali tal-Kanċer taċ-Ċina / Ċentru Nazzjonali tar-Riċerka Klinika tal-Kanċer taċ-Ċina / Sptar tal-Kanċer tal-Akkademja Ċiniża tax-Xjenzi Mediċi.
Din hija tikketta miftuħa, monoterapija, studju tal-fażi 1/2 li sar f'41 ċentri mediċi fiċ-Ċina, li kien jinkludi 119 pazjenti NSCLC b'mutazzjonijiet KRASG12C avvanzati lokalment jew metastatiċi. L-età medja tal-pazjenti kellha 62 sena, b'16.8% tal-pazjenti li kellhom metastażi fil-moħħ fil-linja bażi u 48.7% tal-pazjenti li rċivew trattament tat-tieni linja jew ogħla kontra l-kanċer. Il-pazjenti kollha rċivew mill-inqas doża waħda ta ’għoti orali ta’ 800 mg ta ’Goserese.
Mit-28 ta 'Marzu, 2024, għad hemm 41 pazjent li qed jirċievu trattament ta' studju, b'ħin ta 'segwitu medjan ta' 10.4 xhur.
Ir-riżultati tar-riċerka wrew li l-ORR evalwat mill-Kumitat ta 'Reviżjoni Indipendenti kien ta' 47.9% (95% CI: 38.5% ~ 57.3%), u laħaq l-endpoint primarju tal-istudju.
F'termini ta 'punti sekondarji, l-indikaturi rilevanti huma kif ġej:
Dcr: {{{0}}. 3% (95% CI: 78.7% ~ 92.0%);
Ħin medjan mill-kura sal-bidu tal-maħfra (TTR): 1.4 xhur (95% CI: 1. {2-9. 8);
Tul medjan tar-rispons (DOR): immatur (95% CI: 7.2 xhur għal mhux evalwabbli);
Sopravivenza ħielsa mill-progressjoni medjana (PFS): 8.2 xhur (95% CI: 5.5 ~ 13.1);
OS medjan: Mill-iskadenza, total ta '33 .6% tal-pazjenti rreġistrati mietu, b'OS medjan ta '13.6 xhur (95% CI: 10.9 ~ mhux evalwabbli).
F'termini ta 'sigurtà, l-inċidenza ta' avvenimenti avversi relatati mat-trattament fi kwalunkwe livell hija ta '97.5%, bl-avvenimenti avversi ewlenin ikunu anemija u bilirubin tad-demm elevati. Is-sigurtà ġenerali hija kontrollabbli.
Fil-qosor, ir-riżultati ta 'dan l-istudju jindikaw li l-użu ta' goserecept f'pazjenti NSCLC b'mutazzjonijiet KRASG12C avvanzati lokalment jew metastatiċi wera effikaċja promettenti u karatteristiċi ta 'sigurtà maniġġabbli.
