Canbi  Pharma  Teknoloġiku  Limited

Novo Nordisk: Smeaglutide approvat għat-trattament ta' MASH fl-Istati Uniti

Aug 19, 2025

     

Semalutide ġie approvat mill-FDA għall-ewwel darba mill-2021 biex ikun applikabbli għal pazjenti adulti b'indiċi inizjali tal-massa tal-ġisem (BMI) ta '30 kg/m2 jew ogħla (obeżità) jew 27 kg/m2 jew ogħla (piż żejjed) u tal-inqas akkumpanjat minn dijabete tat-tip 2 jew dislipidemija, bħala trattament awżiljarju biex titnaqqas id-dieta tal-kaloriji u żżid l-attività fiżika. U t-trattament ta 'kumplikazzjoni relatata mal-piż, bħal pressjoni għolja.

 

Semaglutide ġie approvat mill-FDA fil-15 ta’ Awwissu 2025, għat-trattament ta’ steatohepatitis assoċjata ma’ disfunzjoni metabolika mhux ċirrotika (MASH) b’fibrożi tal-fwied minn moderata għal severa (skond l-istadju tal-fibrożi F2 sa F3), magħrufa qabel bħala steatohepatitis mhux -alkoħolika (NASH).

 

L-indikazzjonijiet għal MASH jingħataw approvazzjoni mgħaġġla bbażata fuq it-titjib tal-mard u t-titjib tal-fibrożi. L-approvazzjoni kontinwa ta' din l-indikazzjoni tista' tiddependi fuq il-validazzjoni u d-deskrizzjoni tal-benefiċċji kliniċi fi provi konfermatorji.
 

 

 

goTop