LENZ Therapeutics ħabbret illum li l-FDA tal-Istati Uniti approvatVizz (soluzzjoni oftalmika Aceclidine)1.44% għat-trattament ta' pazjenti adulti bi presbyopia. Skont l-istqarrija għall-istampa, Vizz huwa l-ewwel qtar għall-għajnejn ibbażat fuq l-aċetat u użat biex jikkura presbyopia adulta. Il-pazjent jużaha darba kuljum, u l-effett terapewtiku jista 'jdum sa 10 sigħat!
Vizz huwa qtar għall-għajnejn mingħajr preservattiv, darba kuljum iddisinjat biex jipprovdi lill-pazjenti b'viżjoni ċara mill-qrib sa 10 sigħat. L-ingredjent effettiv f'din it-terapija huwa l-aċidu aċetiku. Acetonidin huwa agonist tar-riċettur ta 'acetylcholine ta' molekula żgħira li jista 'jikkawża konstrizzjoni ta' l-istudent għal inqas minn 2 millimetri, li jirriżulta f'effett pinhole u jtejjeb il-vista qrib. Madankollu, meta mqabbel ma 'agonisti oħra tar-riċetturi kolinerġiċi, l-effett tiegħu fuq il-muskolu ta' l-iris li jikkontrolla d-daqs ta 'l-istudent huwa aktar speċifiku, u b'hekk inaqqas il-kontrazzjoni tal-muskoli ċiljari filwaqt li jiċkien l-istudent, inaqqas il-bidliet refrattivi tal-lenti, u jevita li jaffettwa l-vista 'l bogħod tal-pazjent.
L-approvazzjoni ta' Vizz hija bbażata prinċipalment fuq tliet studji kliniċi ta' fażi 3 randomised, double-blind, ikkontrollati. CLARITY 1 u CLARITY 2 għandhom l-għan li jevalwaw is-sigurtà u l-effikaċja ta’ Vizz darba kuljum għal 42 jum f’466 suġġett; CLARITY 3 twettqet fost 217-il suġġett għal perjodu ta' 6 xhur, prinċipalment biex tiġi evalwata s-sigurtà ta'-medikazzjoni fit-tul.
Fl-istudji CLARITY 1 u CLARITY 2, Vizz laħaq l-endpoints primarji u sekondarji kollha ta 'titjib tal-vista qrib, u r-riżultati wrew li jista' jidħol fis-seħħ fi żmien 30 minuta u jtejjeb kontinwament il-vista sa 10 sigħat. Ir-riżultati tat-titjib tal-vista qrib fiż-żewġ studji huma konsistenti ħafna u riproduċibbli. Vizz wera tollerabilità tajba fi tliet studji CLARITY b'użu kumulattiv ta' aktar minn 30000 jum ta' medikazzjoni, u ma ġew osservati l-ebda avvenimenti avversi serji relatati mat-trattament-. L-aktar reazzjonijiet avversi komuni jinkludu irritazzjoni fis-sit tal-applikazzjoni, skura tal-vista, u uġigħ ta' ras, u ħafna minnhom huma ħfief, temporanji, u li jfejqu waħedhom-.
https://mp.weixin.qq.com/s/KIJh0VWgeC1gBT_Aa-Ex9Q
