Bħalissa, madwar 1 minn 8 persuni mad-dinja kollha jbatu minn mard mentali. Fost dawn, id-depressjoni hija waħda mill-aktar mard mentali komuni, b'madwar 280 miljun pazjent madwar id-dinja. Sadanittant, kważi żewġ terzi tal-pazjenti b'dipressjoni ma jistgħux jiksbu biżżejjed eżenzjoni minn terapiji eżistenti. Meta pazjenti b'dipressjoni severa ma jirrispondux għal żewġ metodi ta 'trattament jew aktar, jistgħu jimxu' l quddiem għal depressjoni refrattarja, u dawn il-pazjenti għandhom domanda enormi għal metodi ta 'trattament ġodda.
Il-bażi ewlenija għal din l-approvazzjoni hija r-riżultati pożittivi ta 'studju randomised, double-blind, multicenter, ikkontrollat bil-plaċebo. L-analiżi turi li l-monoterapija ta 'Spravato għandha superjorità rapida u sinifikanti fuq il-plaċebo fit-titjib tal-punteġġ totali tal-iskala tal-klassifikazzjoni tad-depressjoni ta' Montgomery Asperger (MADRS). Fit-28 jum, Spravato wera titjib numeriku fl-10 punteġġi MADRS kollha għall-pazjent. Fil-Ġimgħa 4, 7.6% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo u 22.5% tal-pazjenti fil-grupp Spravato kisbu remissjoni (punteġġ totali MADRS inqas minn jew daqs 12). Barra minn hekk, riżultati ta 'prova preċedenti wrew li l-punteġġ totali tal-MADRS tal-pazjenti jitjieb malajr fi żmien 24 siegħa wara li rċevew l-ewwel trattament bi Spravato, u din il-bidla tippersisti għal mill-inqas 4 ġimgħat.
Il-karatteristiċi tas-sigurtà ta 'Spravato bħala monoterapija huma konsistenti ma' dejta klinika u reali eżistenti dwar il-kombinazzjoni tagħha ma 'anti-dipressanti orali, u ma ġew identifikati l-ebda problemi ta' sigurtà ġodda.
Johnson & Johnson ħabbru fl-2023 ir-riżultati pożittivi ta 'Spravato fil-prova klinika tal-Fażi 3B tal-Escape TRD għat-trattament ta' pazjenti TRD. L-analiżi turi li pazjenti li jirċievu trattament ta 'spravato huma 1.54 darbiet aktar probabbli li jiksbu remissjoni wara 8 ġimgħat meta mqabbla mal-grupp ta' kontroll attiv. Ir-riżultati dettaljati tal-esperiment ġew ippubblikati fin-New England Journal of Medicine. Dan ir-riżultat sperimentali jipprovdi informazzjoni importanti għat-tobba fuq l-effikaċja għal żmien qasir u fit-tul tal-użu ta 'Spravato biex tikkura depressjoni refrattarja.
Spravato Nasal Spray huwa antagonist mhux selettiv, mhux kompetittiv tar-riċettur NMDA li jista 'jgħin biex isewwi konnessjonijiet newrali f'ċelloli tal-moħħ ta' pazjenti b'dipressjoni. Din it-terapija ġiet approvata mill-FDA tal-Istati Uniti għall-użu flimkien ma 'anti-dipressanti orali biex jikkuraw pazjenti adulti bi TRD u depressjoni akkumpanjati minn idea jew imġieba ta' suwiċidju akut (MDSI). F'April 2023, il-mediċina ġiet approvata fiċ-Ċina biex tintuża flimkien ma 'anti-dipressanti orali biex itaffu sintomi depressivi f'pazjenti adulti b'ideat jew imġieba ta' suwiċidju akut.
